葛兰素史克(伦敦证券交易所 /纽约证券交易所:GSK)今天宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两剂肌肉注射。它是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是目前国内唯一已上市的重组带状疱疹疫苗,有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白,进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。

带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起。几乎所有50岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活。

重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市

复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华强调:“带状疱疹除了会在身体单侧出现成群的水疱,令人饱受皮疹之苦外,最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,会导致灼烧、电击、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩阵痛、慢性癌痛等,严重影响生活质量,明显扰乱患者睡眠、情绪,影响工作和日常生活,严重可导致精神障碍和抑郁。带状疱疹前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前带状疱疹治疗方法有限,接种疫苗是预防带状疱疹的有效措施。”

欣安立适采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统 AS01B,能够产生强而持久的免疫应答。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力,有效降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险。

GSK全球疫苗高级副总裁兼首席医学官Thomas Breuer博士表示:“欣安立适能够帮助人们克服随年龄增长而出现的免疫功能下降。很高兴看到这一创新疫苗能够在中国上市,帮助公众降低这一令人痛苦的疾病所带来的负担。”

据统计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病负担日益严重。《“健康中国2030”规划纲要》将健康老龄化作为重要战略目标,推进一系列老年健康促进行动。同时,我国还提出构建强大的公共卫生体系,强调疫苗对于人民群众健康的重要性。

北京市预防医学会会长邓瑛表示:“中老年人感染性疾病发病风险高,疾病负担重,重组带状疱疹疫苗是国内目前唯一一个专门针对中老年群体的疫苗。它的快速引进和上市,对维护中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意义。”

GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示:“欣安立适快速获批上市,充分体现了我国对重要新型预防和治疗方案的高度重视。我相信欣安立适的到来,将有助于提升我国成人预防接种意识,更好地应对疾病挑战,从而提升全民健康素养。作为全球领先的疫苗企业,葛兰素史克将始终秉持着为人们‘做得更多、感觉更舒适、生活更长久’的理念,让更多创新疫苗以更快的速度来到中国,并积极携手各方合作伙伴,助力中国免疫事业发展,为‘健康中国2030’的建设贡献力量。